Wir suchen dich für ein Projekt im Bereich Life Science
Compliance Specialist für Change Management (m/w/d)
ep life science
Biberach an der Riß
Kennziffer: LS1377320
Senior/Expert
Vollzeit
Das kannst du bei uns bewegen:
- Umsetzung eines GMP- und regelkonformen Änderungsmanagements innerhalb der Produktionseinheit
- Erstellung, Koordination und Nachverfolgung komplexer bereichsübergreifender Changes zur termingerechten Implementierung
- Verfassung von User Requirement Specifications im Rahmen technischer Änderungen
- Mitwirkung an Projekten zur Optimierung und Standardisierung des Change-Management-Prozesses
- Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Dokumentenzusammenstellung und Präsentation
- Koordination regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen mit internen und externen Schnittstellen
Das macht dich für uns so besonders:
- Studium im Bereich Biochemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle oder in einem GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse mit Change Control Systemen, wie Trackwise sowie methodisches Wissenfür Digitalisierungs-Themen
- durchsetzungsfähige, zielorientierte, kommunikative und organisatorische Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.