Im Rahmen eines Projekts im regulierten pharmazeutischen Umfeld war die Mitarbeiterin als Quality Analyst mit dem Schwerpunkt Datenintegrität und Qualitätsmanagementsysteme (QMS) tätig. Ziel des Projekts war es, die Datenintegrität in Produktion und Qualitätssicherung sicherzustellen und qualitätsrelevante Prozesse kontinuierlich zu optimieren. Dabei überprüfte sie eigenverantwortlich Produktions- und Qualitätsdaten auf Richtigkeit, Vollständigkeit und Konsistenz und entwickelte Verfahren zur gezielten Datenüberwachung weiter.

Ein zentraler Bestandteil ihrer Arbeit war die Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen. Hierzu gehörte auch die Bearbeitung von Maßnahmenkatalogen sowie die Erstellung von SOPs, Richtlinien und Schulungsunterlagen. Die Mitarbeiterin führte zudem eigenständig Schulungen durch, um das Bewusstsein für Datenintegrität im Unternehmen zu stärken. Im Bereich Abweichungsmanagement und CAPA analysierte sie Ursachen, leitete entsprechende Maßnahmen ab und bewertete deren Wirksamkeit in enger Abstimmung mit verschiedenen Fachabteilungen.

Darüber hinaus übernahm sie die Leitung von Sonderprojekten mit Fokus auf Prozessoptimierung und Qualitätssicherung und berichtete regelmäßig an die Projektleitung. Ein weiterer Schwerpunkt lag in der Einführung und Pflege eines Systems zur Umweltüberwachung (Environmental Monitoring), insbesondere im Hinblick auf regulatorische Anforderungen und EM-Dokumentation. Während des gesamten Projektzeitraums arbeitete sie eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um Qualitätsprobleme frühzeitig zu identifizieren, nachhaltige Lösungen zu implementieren und die Prozesseffizienz nachhaltig zu steigern.