Edda: Technische Assistentin Endotoxin Testing

Edda arbeitet als Technische Assistentin im Qualitätssicherungslabor (Quality Control) mit dem Schwerpunkt Endotoxin Testing. Sie führt umfassende mikrobiologische Prüfungen zur Sicherstellung der Qualität von Produkten, Rohstoffen und Primärpackmitteln nach GMP-Richtlinien durch.

Zu ihren Kernaufgaben gehören die Durchführung und sorgfältige Dokumentation routinemäßiger Endotoxintests für biopharmazeutische und chemisch-pharmazeutische Produkte. Dabei testet sie sowohl Bulkware vor der Abfüllung als auch Proben aus fertigen Chargen. Zusätzlich verantwortet Edda die Verifizierung neuer Prüfmethoden anhand von jeweils drei Chargen, bevor diese in den routinemäßigen Prüfablauf integriert werden.

Sie ist spezialisiert auf unterschiedliche Methoden wie die LAL Gel-Klot-Methode, kinetisch-chromogene und kinetisch-turbidimetrische Verfahren sowie Wasserprobentestungen mit Charles River Endosafe Nexus. Durch ihre präzise Arbeitsweise gewährleistet Edda, dass alle Prüfergebnisse valide und reproduzierbar sind und somit direkt in den Freigabeprozess der Arzneimittel einfließen.

Mit ihrem fundierten Fachwissen und ihrem hohen Qualitätsbewusstsein leistet Edda einen wichtigen Beitrag zur sicheren und zuverlässigen Entwicklung sowie Produktion hochwertiger pharmazeutischer Produkte.

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