Position: Prozessingenieur Upstream

Patrick Grees ist aktuell als Prozessingenieur für den Bereich Upstream tätig und befasst sich intensiv mit der Implementierung und Optimierung von Chromatographieprozessen. Dabei bringt er seine Kenntnisse über die Software Unicorn von GE Healthcare ein, die er bereits während seines Studiums kennengelernt hat. Diese Software, welche auf allen Chromatographiegeräten läuft (von HPLC im Labor bis zu großtechnischen Anlagen), war ausschlaggebend für seinen beruflichen Einstieg beim Kunden.

Im Bereich Upstream ist P. Grees für die Übertragung von Entwicklungsprozessen in den Produktionsmaßstab verantwortlich. Dies umfasst die technische Skalierung sowie die Erstellung der erforderlichen Routinedokumentation.

Schritte im Downstream-Prozess

Affinitätschromatographie:

Pufferlösungen werden durch den Chromatographen gepumpt.

Zielprotein bleibt an der Säule gebunden, unerwünschte Stoffe werden entfernt.

Chemische Virusinaktivierung:

Senkung des pH-Wertes, um Viren zu inaktivieren, während das Protein stabil bleibt.

Tiefenfiltration (optional):

Entfernt feinste Partikel.

Weitere Chromatographieschritte:

Ionenaustauschchromatographie, je nach Ladung des Proteins (Kationen-/Anionenbindung).

Virusfiltration: Kritischer Schritt: Virenpartikel werden zurückgehalten, das Protein passiert den Filter.

Filter werden von spezialisierten Firmen bezogen.

Tangentialflussfiltration (TFF):

Ultrafiltration: Volumenreduzierung und Konzentrationserhöhung des Proteins.

Diafiltration: Austausch der Pufferlösung.

Finale Formulierung:

Einstellen der Zielkonzentration und Matrix des Proteins.

Abschließende Filtration führt zur Herstellung der Drug Substance.

Anschließend erfolgt die Weiterverarbeitung zur Drug Product (Abfüllung und Verpackung).

Rolle des Prozessingenieurs:

Technische Umsetzung:

Übertragung der Prozesse vom kleinen in den großtechnischen Maßstab.

Dokumentation:

Erstellung von Routinedokumenten basierend auf Entwicklungsunterlagen.