Projekte - Silvan Stöwer
Im Rahmen dieses Projekts Gelelektrophorese war der Mitarbeiter im Lobor tätig, welches sich auf die Qualitätsprüfung von pharmazeutischen Proben konzentriert hat. Zusätzlich zur Analyse umfasste die Tätigkeit sowohl die Prüfung interner Produktionsproben als auch Proben externer Auftraggeber.

Bis zu 300 Proben wurden, unter Einhaltung der GMP-Richtlinien, pro Woche mithilfe der Gelelektrophorese im Team von 20 Mitarbeitern/Innen analysiert. Die Proben wurden auf Verunreinigungen, Zersetzung und Abweichungen von vorgegebenen Standards geprüft. Hinzu kam die Erstellung und Auswertung von Gelelektropherogrammen zur Sicherstellung der Produktqualität.

Ein weiteres Projekt von Silvan Stöwer befasste sich mit der Packmittelprüfung. In diesem Projekt lag der Fokus auf der physikalischen Analyse von Packmitteln, insbesondere von Spritzen, die für pharmazeutische Anwendungen genutzt werden.

Hierfür wurden physikalische Prüfungen zur Sicherstellung der Packmittelintegrität durchgeführt, um anschließend, mithilfe der Blaubadmethode, eine Dichtigkeitsprüfung von abgefüllten Spritzen zu machen. Im Team von 8 Experten und Expertinnen wurden die Packmittel auf Stabilität und Funktionalität getestet.

Arbeitsweise:
Strikte Einhaltung der GMP-Richtlinien bei allen Testverfahren und Dokumentationen.
Relevante Fähigkeiten und Kompetenzen
Technische Expertise:
Fundierte Kenntnisse in der Durchführung und Auswertung von Gelelektrophoresen.
Anwendung spezifischer physikalischer Testmethoden wie der Blaubadmethode.
Regulatorische Kompetenz:
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien in allen Arbeitsprozessen.
Dokumentation der Testergebnisse gemäß den regulatorischen Anforderungen.