Organisation und Unterstützung bei Inspektionen, Audits und Assessments sowie Erstellung und Nachverfolgung von Action-Plänen
Erstellung, Management und Prüfung von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse inklusive Abgleich mit SOP-Verteiler- und Einarbeitungslisten
Durchführung von Qualitätskontrollen relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation sowie Einleitung von Verbesserungsmaßnahmen und CAPAs
Beratung und Unterstützung des HPZ-Teams zu Qualität, Prozessen, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz
Das macht dich für uns so besonders:
Studium im Bereich Biologie, Pharmazie, pharmazeutische Wissenschaften, klinische Forschung oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Bereich von klinischen Prüfungen der Phase 1
Erfahrung im Qualitätsmanagement und Training von Mitarbeitenden
Kenntnisse der relevanten internationalen und nationalen Regelwerke
selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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